EKG-Funktion der Apple Watch: Zulassung in Europa aufwändiger als in USA

Bislang gibt es zwar noch keinen konkreten Termin für die Freigabe der EKG-Funktion der Apple Watch Series 4, allerdings wissen wir bereits, dass zum Start nur amerikanische Besitzer der Apple-Uhr von der Funktion Gebrauch machen können. Die dafür nötige behördliche Freigabe liegt bisher nur in den USA vor.

So wie es aussieht, werden Nutzer außerhalb der USA diese Beschränkung jedoch sehr einfach umgehen können. Die Aktivierung hängt scheinbar lediglich von der in den iOS-Einstellungen eingestellten Region ab. Ähnliches kennen wir ja bereits von Apple Pay und der Möglichkeit, die Funktion durch entsprechende Einstellungen auf Basis einer ausländischen Kreditkarte zu aktivieren.

Der für seine detaillierten Analysen von Apples Betriebssystemen bekannte Entwickler Guilherme Rambo berichtet aktuell, dass er beim Blick auf die Code-Bausteine in iOS mit Bezug auf die EKG-Funktion eindeutige Hinweise darauf gefunden habe, dass Apple für die Aktivierung wieder den Weg über die Regionen-Einstellung wählt. In der Folge sollte die Nutzung auch in Deutschland möglich sein, ihr müsst dann allerdings mit einigen damit verbundenen Änderungen wie etwa amerikanisches Format für Datum und Uhrzeit leben. Die Systemsprache lässt sich unabhängig davon einstellen.

Zulassung in Europa steht in den Sternen

Die EKG-Funktion der Apple Watch wird hierzulande in Fachkreisen kontrovers diskutiert. So hatte sich die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) mit Blick darauf zwar kritisch geäußert, lehnt die Neuerung aber nicht generell ab. So sieht DGK-Präsident Prof. Hugo Katus eine solche App-Funktion durchaus als unterstützendes Diagnosewerkzeug und fordert seine Kollegen dazu auf, entsprechende Hinweise von Patienten ernst zu nehmen.

Die Fachzeitung Cardio News greift die Thematik in ihrer aktuellen Ausgabe in gleich drei Artikeln auf. Die Entwicklung wird als spannend, aber nicht revolutionär eingestuft, da Apps zur Verdachtsdiagnose von Vorhofflimmern und EKG-Apps nicht grundsätzlich neu seien. Apple gestaltet diesen Prozess allerdings ein ganzes Stück komfortabler.

Für Probleme bei der Zertifizierung in Europa könnte der Zeitung zufolge die die hiesigen Zulassungsprozesse sorgen. In den USA seien zwar die von Apple angebotenen EKG-Apps, nicht aber die Hardware selbst zertifiziert worden. Der Sensor der Uhr bliebe unbeachtet, solange die Software in Verbindung damit die passenden Ergebnisse liefere. In Europa sei eine Zulassung in dieser Form zumindest momentan noch nicht möglich.

Danke Andreas